حداقل شرایط لازم جهت واحدهای بسته بندی گیاهان دارویی، عصاره ها و اسانسهای گیاهی:

1ـ واحد بسته بندی گیاهان دارویی، عصاره ها و اسانسهای گیاهی باید در خارج از شهر و دور از از تجمع مردم و آلودگی هوا باشد. احداث كارخانه در محلهایی كه جاده خاكی دارند، نزدیك كارخانجاتی كه مولد دود و گرد و غبار هستند، نزدیك دامداری، مرغداری، بیمارستانها و یا در مجاورت فاضلابهای آلوده مجاز نمی باشد.
2ـ مساحت زیر بنای مفید برای این واحدها حداقل 500 مترمربع در نظر گرفته شود.
3ـ تقسیمات ساختمان باید طوری در نظر گرفته شود كه حدود دو پنجم آن به سالنهای تولید و بسته بندی و دو پنجم آن به انبارها اختصاص یافته و فضای باقیمانده به طور مناسب جهت واحد كنترل، ناهارخوری، سرویس های بهداشتی و بخش اداری تقسیم گردد.
4ـ عملیات تولید باید در محدوده معین با ابعاد مناسب انجام شود. به منظور ممانعت از آلودگی یا بهم ریختگی برای هر یك از عملیات تولید نظیر بوجاری، خرد و آسیاب كردن و بسته بندی گیاهان دارویی بایستی فضای جداگانه و معین در نظر گرفته شود.
5ـ در واحدهایی كه از گیاهان دارویی به صورت تازه استفاده می كنند باید فضاهای جداگانه ای جهت نگهداری كوتاه مدت گیاهان تازه، پاك كردن، شستشو و خشك كردن آنها در نظر گرفته شود.
6ـ دیوارها باید تا سقف كاشی، قابل شستشو، بدون درز، یكنواخت و مقاوم باشند.
7ـ كف انبارها و سالن های تولید و بسته بندی باید سنگ یا موزاییك، مقاوم و با كف شوی و شیب مناسب باشد.
8ـ سرویسهای بهداشتی كارگران بایستی كاملا از انبارها و سالنهای تولید و بسته بندی جدا و یا فاصله داشته باشند.
9ـ كلیه قسمتهای تولید باید از نور كافی برخوردار بوده و دارای كانالهای تهویه هوا با دریچه های مناسب باشند.
10- انبارها باید طوری طراحی و ساخته شوند كه از شرایط خوب جهت نگهداری محصولات برخوردار باشند. درجه حرارت انبار می باید در محدوده 22 درجه سانتیگراد (به اضافه یا منهای 3درجه) و میران رطوبت كمتر از 40% باشد.
11ـ انبارها باید از تهویه مناسب و نور كافی برخوردار باشند. استفاده از كولر آبی به علت ایجاد رطوبت جایز نیست، در صورت نداشتن تهویه از كولر گازی و یا دستگاه چیلر كوچك می توان برای خنك كردن استفاده نمود.
12ـ در روی دیوارهای انبار باید دماسنج، رطوبت سنج و در كلیه قسمتها كپسول های آتش نشانی تعبیه گردد.
13ـ كل انبار و به خصوص زیر سقفها باید سالی یكبار سمپاشی شود تا از نفوذ موش و حشرات جلوگیری به عمل آید.
14ـ كلیه درها و پنجره های بازشو جهت جلوگیری از ورود حشرات و پرندگان می باید مجهز به توری باشند.
15ـ دهانه كف شوی ها باید دارای پنجره بوده و زیر آن توری خیلی ریز گذاشته شود تا از ورود حشرات از دهانه فاضلاب جلوگیری به عمل آید.
16ـ كارگران باید ملبس به روپوش و كلاه به رنگ روشن و كفش كار بوده و در هنگام تولید از ماسك مناسب و دستكش استفاده نمایند.
17ـ كارگران این واحدها در موقع استخدام باید مورد معاینات پزشكی و آزمایشات طبی لازم قرار گیرند و حداقل آزمایشات طبی لازم عبارتند از تست عدم اعتیاد، عكسبرداری از ریتین، VDRL و آزمایشات انگلی و این آزمایشات حداقل سالی یكبار باید تكرار شود.
18ـ واحدهای مذكور باید دارای مسئول فنی واجد شرایط جهت نظارت و كنترل عملی و فنی بر امور تولید باشد.
19ـ حداقل كنترلهایی كه می باید در واحد بسته بندی گیاهان دارویی انجام گیرد شامل تعیین جنس و گونه گیاهی، تعیین مشخصات ماكروسكوپی و میكروسكوپی بخش مورد استفاده گیاه (مشخصات خرده نگاری)، درصد رطوبت، درصد اجسام خارجی آلی (Foreign organic matter )، (میزان خاكستر تام و خاكستر نامحلول در اسید، كنترل میكروبی و قارچی فرآورده، میزان باقیمانده سموم در گیاه (در صورت سمپاشی گیاه به منظور دفع آفات نباتی)، كنترل بسته بندی نهایی از نظر وضع ظاهری و وضعیت جعبه ها و كارتن ها می باشد. و حداقل كنترلهایی كه می باید در واحد تولید عصاره اسانس گیاهی انجام گیرد شامل تعیین جنس و گونه گیاهی، كنترلهای فیزیكی عصاره و یا اسانس میباشد.
20ـ واحدهای فوق باید دارای دستگاهها و تجهیزات متناسب با نوع تولید شامل وسایل و تجهیزات شستشوی گیاهان تازه، دستگاه خشك كن، دستگاه آسیاب و خردكن، دستگاه بوجاری، دستگاه بسته بندی خودكار، تانكهای عصاره و اسانس گیری و ذخیره و وسایل آزمایشگاهی لازم باشد.

منبع:وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی