كلونازپام، قرص 1 میلی‌گرمی ـ سبحان
نام ژنریك: كلونازپام
نام شیمیائی: 5-(2- كلروفنیل) – 1،3- دی هیدرو- 7- نیترو- 1،4- بنزودیازپین- 2- اون.
تركیب: هر قرص خط‌دار حاوی 1 میلی‌گرم كلونازپام می‌باشد.
مكانیسم اثر وفارماكوكینتیك: كلونازپام بعنوان یك ساپرس كننده CNS عمل كرده و درجات مختلفی از دپرسیون، از آرام بخشی خفیف تا خواب آلودگی و كما ایجاد می‌نماید. بنظر میرسد این دارو باعث تسهیل یا افزایش عمل مهاری GABA كه یك ناقل عصبی مهاری در مغز است میشود كه این خود باعث مهار پیش و پس سیناپسی در تمام نواحی CNS خواهد شد. اثرات آرام بخش و ضدتشنج كلونازپام بعلت اثرات این دارو در سطح لیمبیك و تحت قشری میباشد.
كلونازپام بخوبی از دستگاه گوارش جذب میشود. اگر چه غلظت درمانی این دارو بطور كامل مشخص نشده است، بعضی از مطالعات غلظت 80-20 نانو گرم در میلی‌لیتر را نشان میدهند. درضمن شروع اثر دارو 60-20 دقیقه بوده و طول اثر آن در اطفال و كودكان 8-6 ساعت و در بالغین 12 ساعت است.


موارد مصرف: كلونازپام بعنوان پیشگیری كننده صرع كوچك، صرعهای میوكلونیك و آكینتیك استفاده شده است همچنین این دارو با موفقیت در صرع‌های مقاوم شامل صرع‌های پارشیال با علائم پیچیده و اسپاسم كودكان استفاده شده است. بعلاوه بعنوان یك داروی ضد پانیك مطرح میباشد.


موارد منع مصرف: بیماران با سابقه حساسیت به بنزودیازپین‌ها، بیماران با علائم بالینی و آزمایشگاهی نارسائی كبدی شدید، و بیماران با گلوكوم با زاویه بسته.


تداخلات داروئی: سایر داروهای دپرس كننده CNS ، فنی توئین، ایزونیازید، ریفامپین، داروهای ایجاد كننده هیپوتانسیون، لوودوپا، امپرازول.

احتیاطات: این دارو باعث اختلال در انجام كارهایی كه نیاز به هوشیاری كامل و هماهنگی فیزیكی دارند میشود. بیماران باید در این موارد هشدار داده شوند. كلونازپام همچنین در بیماران با نارسائی تنفسی و نارسایی كلیوی باید با احتیاط مصرف شود.


حاملگی: مطالعه در حیوانات نشان داده است كه كلونازپام میتواند باعث شكاف لب، باز بودن پلك و اختلالات عضوی غیروابسته به دوز شود. قطع كلونازپام قبل یا در ضمن حاملگی باید فقط زمانی انجام شود كه در عدم حضور دارو، صرع خفیف و غیر شایع بوده و احتمال بروز صرع پایدار كم باشد.


شیردهی: مصرف بی‌خطر كلونازپام در ضمن شیردهی ثابت نشده است.


هشدار: شروع یا قطع ناگهانی كلونازپام در بیماران با صرع یا تاریخچه تشنج ممكن است باعث شروع حملات و یا حتی تشنج پایدار شود.


عوارض جانبی: شایعترین اثرات جانبی كلونازپام شامل خواب آلودگی، بیحالی، آتاكسی، هیپوتونی، اختلالات رفتاری بخصوص در بچه‌ها شامل حالت تحریك‌پذیری و بیقراری میباشد. مقاومت به كلونازپام در بین بیماران متفاوت بوده و الزاماً وابسته به دوز نمی‌باشد.


عوارض گوارشی عبارتند از: یبوست یا اسهال، گاستریت و آبریزش بینی و تنفس سطحی.


تجویز و دوز:
دوز معمول بالغین: ابتدا با 5/0 میلی‌گرم سه بار در روز شروع میشود. دوز دارو باید 5/0 تا 1 میلی‌گرم هر سه روز تا كنترل صرع و یا بروز عوارض جانبی افزایش یابد.


دوز معمول كودكان: بچه‌های بالای 10 سال و یا 30 كیلوگرم، ابتدا 10 تا 30 میكروگرم (نه بیشتر از 50 میكروگرم) برحسب كیلوگرم وزن بیمار در روز در 2 تا 3 دوز منقسم. دوز دارو 250 تا 500 میكروگرم هر 3 روز افزایش می‌یابد تا به دوز نگهدارنده 200-100 میكروگرم برحسب كیلوگرم وزن بدن در روز برسد یا اینكه تا صرع كنترل شود و یا عوارض جانبی ظاهر شوند.


نگهداری: دردمای بین 15 و 30 درجه سانتیگراد و دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
بسته‌بندی: 100 عدد قرص خط‌دار در بسته‌های حاوی 10 بلیستر 10 عددی.

اطلاعات داروئی برای بیمار
كلونازپام، قرص 1 میلی‌گرمی ـ سبحان
نام ژنریك: كلونازپام
این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمائید. قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشك خود مشورت كنید.


آلرژی: در صورتی كه سابقه هرگونه واكنش‌های غیرعادی یا آلرژیك به بنزودیازپین ها (ازجمله كلونازپام) دارید با پزشك خود در میان بگذارید. همچنین حساسیت به هر ماده دیگر همانند غذاها، رنگها و مواد افزودنی را با پزشك و یا داروساز مطرح سازید.


حاملگی: مطالعه در حیوانات نشان داده است كه كلونازپام باعث نقص جنینی و مرگ جنین شده است. استفاده طولانی از این دارو باعث وابستگی نوزاد به این دارو خواهد شد كه علائم آن بصورت علائم قطع مصرف دارو هنگام تولد ظاهر خواهد شد.


شیردهی: كلونازپام قادر است در شیر ترشح شود و باعث سستی و بیحالی، ضربان قلب آهسته و كاهش تنفس در شیرخوار شود.


كودكان: این گروه سنی به عوارض ناشی از این دارو حساسترند. زمانی كه كلونازپام برای مدت طولانی در بچه‌ها استفاده شود ممكن است باعث اثرات ناخواسته بر روی رشد فیزیكی و ذهنی شود. قبل ازمصرف این دارو برای مدت طولانی در فرزند خود با پزشك مربوطه مشورت نمائید.


افراد مسن: این افراد به اثرات جانبی و فارماكولوژیكی دارو حساسترند و ممكن است دچار خواب‌آلودگی و سستی در تمام مدت روز شوند.


مصرف همراه سایر داروها: اثر كلونازپام با سایر داروهای تضعیف كننده سیستم عصبی مركزی تشدید میشود.از این داروها میتوان آنتی هیستامین‌ها، آرام بخش‌ها، داروهای روان درمانی، داروهای خواب‌آور و آرام‌بخش، ضد دردهای مخدر، باربیتوراتها، داروهای ضد تشنج دیگر و شل كننده‌های عضلانی را نام برد.


سایر بیماریها: وجود سایر بیماریها ممكن است اثرات كلونازپام را تحت تاثیر قرار دهند. درصورتی كه مشكلات پزشكی زیر را دارید پزشك خود را با اطمینان خاطر مطلع سازید: بیماریهای مغز و اعصاب، آسم، برونشیت، آمفیزم، گلوكوم، افسردگی، پورفیری، تشنج، بیماریهای كبدی و كلیوی.


روش مصرف مناسب: اگر دارو را برای كنترل تشنج مصرف مینمائید. باید طبق دستور پزشك، روزانه و با فواصل منظم استفاده شود. جهت كاهش عوارض گوارشی ،دارو را همراه غذا یا با یك لیوان آب و یا شیر استفاده كنید.


دوز فراموش شده: اگر دارو را بطور منظم مصرف می‌نمائید، در صورت فراموش كردن یك دوز در صورتی كه در ساعت اول بخاطر آوردید، دوز فراموش شده را مصرف نمائید. اگر یك ساعت گذشته بود، دوز فراموش شده را استفاده نكنید و دوز بعدی را نیز دو برابر نكنید بلكه دوز بعدی را با فواصل منظم استفاده نمائید.


احتیاطات: اگر دارو را برای مدت طولانی استفاده مینمائید باید پزشك، شمارا بطور منظم جهت بررسی پیشرفت درمان و یا بروز عوارض جانبی كنترل نماید. و این نكته برای كلونازپام در چند ماه اول درمان بسیار مهم میباشد. قطع ناگهانی این دارو باعث بروز علائم قطع مصرف و یا تشنج خواهد شد.


عوارض جانبی: هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممكن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز بشود. اگر چه همه این عوارض در یك فرد دیده نمی‌شود لیكن درصورت بروز هر عارضه ای با پزشك مشورت نمایید. عوارض جانبی ناشی از این دارو با آگاهی از آن و مشورت پزشك قابل پیش بینی و قابل رفع می‌باشد. به خاطر داشبته باشید عوارض داروها بمراتب كمتر از عوارض عدم مصرف دارو می‌باشد.


سیستم اعصاب مركزی: خواب‌آلودگی، آتاكسی، اختلالات رفتاری (بخصوص دركودكان)، اختلال تكلم، رعشه، سردرد. دستگاه قلبی‌ـ عروقی: ترومبوفلبیت، اختلال ریتم قلب. پوست: بثورات پوستی. سایر عوارض: افزایش ترشح بزاق، دوبینی، نیستاگموس، یبوست، تهوع، ضعف تنفسی، تنگی و احتقان ریوی.


عوارض مصرف بیش از حد دارو: تظاهرات بالینی شامل: آتاكسی، اغتشاش شعور، اغماء، كاهش رفلكس‌ها و كمی فشارخون. درصورت مصرف اتفاقی بیش از مقادیر تعیین شده بیمار را وادار به استفراغ كرده و سریعاً به بیمارستان مسمومین منتقل كنید.


شرایط نگهداری: دور از دسترس اطفال و دور از گرما، نور و رطوبت نگهداری شود. از مصرف داروی تاریخ گذشته خودداری گردد.